普洱日报讯 近几年来，普洱市食品药品监督管理局以强化监管为重点，切实落实监管责任，以“五个坚持”强化医疗器械产品生产企业质量源头管理。

一是坚持提升企业学法守法意识。督促企业开展《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等法规学习，严格落实相关要求。二是坚持强化企业责任意识。监督企业履行第一责任人责任，健全质量管理机构，严把采购关口，严格生产管理，执行质量控制程序。三是坚持提高监管部门服务水平。主动指导或帮助企业自查与整改，建立健全质量管理体系。四是严格执行法律法规。开展全方位检查，发现问题立即要求企业停产整改或限期整改。涉及违反相关法律法规的，依法依规进行处理。五是坚持加强整治跟踪检查。开展专项整治跟踪检查，对逾期达不到要求且继续进行生产的企业依法进行查处，对产品质量源头管理形成常抓不懈的态势。

三年来，通过严格规范管理，普洱市医疗器械生产企业全部达到规范化标准，顺利通过省级部门考核，及时获取了新证，辖区内无医疗器械生产企业因违法违规被查处，无《医疗器械生产许可证》和《医疗器械产品注册证》被发证机关吊销，无医疗器械产品因质量问题被投诉举报。

(普洱市食品药品监督管理局)