365beat中文版_365防伪码查询系统_365bet最稳定网址傣族彝族自治县市场监督管理局

行政处罚决定书

景市监处罚〔2021〕54号

当事人：365beat中文版_365防伪码查询系统_365bet最稳定网址傣族彝族自治县人民医院                                                 

主体资格证照名称：《事业单位法人证书》                                        

统一社会信用代码：12532725432425328L                              

住所：365beat中文版_365防伪码查询系统_365bet最稳定网址傣族彝族自治县将军路                                            

法定代表人：陈维                            

身份证件号码：532725********0010                                            

2021年8月31日，我局执法人员对365beat中文版_365防伪码查询系统_365bet最稳定网址傣族彝族自治县人民医院药品、医疗器械管理使用情况进行现场检查，检查过程中发现365beat中文版_365防伪码查询系统_365bet最稳定网址傣族彝族自治县人民医院口腔科涉嫌使用过期医疗器械，为避免证据灭失，我局执法人员制作现场检查笔录并对过期医疗器械进行现行登记保存。为查明真相，进一步调查取证，我局于2021年9月7日对其立案调查，对上述过期医疗器械进行扣押，并制发《365beat中文版_365防伪码查询系统_365bet最稳定网址傣族彝族自治县市场监督管理局实施行政强制措施决定书》（景市监强制〔2021〕020号）送达当事人。同时我局执法人员于2021年9月24日对365beat中文版_365防伪码查询系统_365bet最稳定网址傣族彝族自治县人民医院委托代理人王永春进行询问，制作询问笔录并提取该批次医疗器械进货单据、使用记录及管理制度等相关证据材料。委托代理人王永春对执法人员制作的执法文书、提取的相关证据签字确认。

经查，当事人在365beat中文版_365防伪码查询系统_365bet最稳定网址傣族彝族自治县将军路3号开展诊疗服务使用过期医疗器械，货值金额862.75元，无违法所得。

上述事实，主要有以下证据证明：

1.现场检查笔录1份3页，证明当事人使用过期医疗器械的事实；         

2.询问笔录1份3页，证明当事人无违法所得，未建立过期医疗处理区的事实；

3.授权委托书1份2页，证明被询问人对签字确认相关文书及证据材料合法有效；

4.身份证复印件2份2页，证明当事人身份信息。

   我局于2021年10月8日向365beat中文版_365防伪码查询系统_365bet最稳定网址傣族彝族自治县人民医院送达《365beat中文版_365防伪码查询系统_365bet最稳定网址傣族彝族自治县市场监督管理局行政处罚告知书》将本局拟作出行政处罚的内容及事实、理由、依据告知当事人，并告知其有权进行陈述、申辩，当事人在法定期限内，未进行陈述、申辩。

本局认为，当事人使用过期医疗器械违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条：“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械”的规定，我局依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条：“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，没收违法生产经营使用的医疗器械；违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款;情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动第（三）项：经营使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械；” 的规定，对当事人进行处罚。

         当事人使用过期的医疗器械，未与尚在有效期内的医疗器械区分放置，亦无明显过期产品警示标识，且过期医疗器械是与人身体健康密切相关的，当事人本应按规定对过期的医疗器械进行处置，但其却与在有效期内的医疗器械混合存放，易造成使用过期医疗器械的危险。

         综上，当事人上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第（三）项的规定，[现责令当事人改正上述违法行为，并]决定处罚如下：

1.没收过期医疗器械标示光固化窝沟封闭剂2支，氧化锌丁香酚水门汀5瓶，无菌手术刀片170片，光固氧化钙间接盖髓剂1支；

2.罚款40000元。

当事人应当自接到本处罚决定书之日起15日内将罚款缴至:365beat中文版_365防伪码查询系统_365bet最稳定网址县农村信用社营业部（户名：365beat中文版_365防伪码查询系统_365bet最稳定网址傣族彝族自治县财政局，账号：4700012758546012)，地址:365beat中文版_365防伪码查询系统_365bet最稳定网址县农村信用合作联社营业部。逾期不按照规定缴纳罚款的，每日按罚款数额的3%加处罚款。                                        

如你单位不服本行政处罚决定，可以在收到本行政处罚决定之日起60日内向普洱市市场监督管理局或者365beat中文版_365防伪码查询系统_365bet最稳定网址傣族彝族自治县人民政府申请行政复议，也可在6个月内向365beat中文版_365防伪码查询系统_365bet最稳定网址傣族彝族自治县人民法院提起行政诉讼。申请行政复议或者提起行政诉讼期间，行政处罚不停止执行。                                            

逾期不申请行政复议或者不向人民法院提起行政诉讼又不履行行政处罚决定的，我机关将依法申请人民法院强制执行。  

365beat中文版_365防伪码查询系统_365bet最稳定网址傣族彝族自治县市场监督管理局

                                   （印章）

                                    2021年10月13日

（市场监督管理部门将依法向社会公开行政处罚决定信息）

本文书一式三份，一 份送达，一份归档，一份办案机构留存。